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西洋參，是一種原產于北美洲的多年生草本植物。與傳統的中國人參不同，西洋參具有獨特的藥理作用和營養價值。它含有多種人參皂苷、多糖、微量元素等活性成分，被認為具有補氣養陰、清熱生津等功效，廣泛用于中醫藥領域。中國藥店：www.pifatai.com
2024年2月，某市場監管局在監管中發現，A藥店在設置的定型包裝中藥飲片陳列柜內，既銷售有中藥飲片生產企業生產的西洋參（片）等十數種定型包裝的中藥飲片，同時還陳列了產品標簽標注為“初級農產品”的西洋參（片）等罐裝產品。中國藥店：www.pifatai.com
其中，標注為“初級農產品”的西洋參（片）分裝日期為2023年11月02日，產品標簽同時標注了產地、分裝地、經銷商、經銷商地址，以及“本產品為初級農產品非預包裝，包裝為贈送僅發貨使用”文字聲明等內容。中國藥店：www.pifatai.com
執法人員認為，A藥店的行為涉嫌違法，擬對其立案處罰。但在對產品定性時，執法人員產生了爭議。中國藥店：www.pifatai.com
第一種意見認為：A藥店將標注有“初級農產品”的西洋參（片）等罐裝產品與定型包裝的中藥飲片陳列在同一個柜臺內，涉嫌以非藥品冒充藥品銷售，應當對A藥店以涉嫌銷售假藥進行立案處罰。中國藥店：www.pifatai.com
第二種意見認為：A藥店銷售的“初級農產品”西洋參（片）等罐裝產品，為“按照傳統既是食品又是中藥材的食藥物質”，認定該產品為非藥品明顯不當，應當責令A藥店立即改正與藥品混放的行為，將“初級農產品”西洋參（片）與其他定型包裝的中藥飲片分開陳列銷售。中國藥店：www.pifatai.com
第三種意見認為：未切片的西洋參是初級農產品，但西洋參片不屬于初級農產品，而屬于中藥飲片。標注“初級農產品”的西洋參（片）的產品標簽，未標注生產企業等相關質量信息，應當按照2003年國家藥監部門印發的《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》（以下簡稱《通知》）規定，責令A藥店立即改正，不得銷售該類產品。中國藥店：www.pifatai.com
案件還沒有最終“定調”，但值得令人思考的是：西洋參究竟是“初級農產品”還是中藥飲片？中國藥店：www.pifatai.com
再來看另外一宗已經審判的案件。中國藥店：www.pifatai.com
北京市朝陽區市場監督管理局曾發布行政處罰決定書（京朝市監處罰〔2022〕9729 號）：中國藥店：www.pifatai.com
2021 年 11 月 18 日，北京市朝陽區市場監督管理局接到舉報反映，當事人無《藥品經營許可證》銷售西洋參片（該產品執行標準為《中華人民共和國藥典》2020 年版第一部）。中國藥店：www.pifatai.com
2021 年 12 月 5 日，該局執法人員對當事人的經營場所進行檢查，發現當事人在未取得《藥品經營許可證》情況下，在超市內“華潤堂”專柜銷售西洋參、紅參片等產品，產品外包裝標簽均標注“執行標準為《中華人民共和國藥典》”。中國藥店：www.pifatai.com
北京市朝陽區市場監督管理局認為，當事人的上述行為涉嫌未取得《藥品經營許可證》經營藥品，遂依據《中華人民共和國藥品管理法》（2019） 第一百一十五條，責令當事人改正上述違法行為，并作出如下處罰決定：中國藥店：www.pifatai.com
1、沒收違法經營的藥品：“西洋參”（生產批號：21080100；凈含量：100 克）9 瓶、“西洋參片”（生產批號：20210401；凈含量：95 克）10 瓶、“紅參片”（生產批號：21060010；凈含量：150 克）9 瓶、“西洋參”（生產批號：21050130；凈含量：50 克）5 瓶、“西洋參片”（生產批號：20210401；凈含量：115 克）7 瓶；中國藥店：www.pifatai.com
2、沒收違法所得：792 元；中國藥店：www.pifatai.com
3、罰款：300000 元。中國藥店：www.pifatai.com
對比以上兩宗案件，一宗是西洋參擬被判定為“初級農產品”，一宗是西洋參被認定為“中藥飲片”，這無疑給行政相對人帶來了諸多困惑。呼吁相關部門，就“西洋參是初級農品還是中藥飲片”等系列問題進行清晰界定，用確定性規則來保障行業良性發展。中國藥店：www.pifatai.com
