本人進入藥品零售行業時間較長，在見證藥品監管制度不斷建立健全的同時，也真實感受到在一些細節上需要進一步完善。本文即列舉在應對各種日常檢查過程中遇到的部分“小爭議”，供藥店同仁和監管部門參考。中國藥店：www.pifatai.com
爭議1：OTC藥品放在處方藥區，該不該罰？中國藥店：www.pifatai.com
相信不少藥店都遇到過這種情況，監管部門通常會將此判定為“藥品分類不清”，并要求藥店寫整改報告。中國藥店：www.pifatai.com
國家對藥品進行分類管理，是基于對藥品安全性、有效性的保障。從這個維度出發，將OTC藥物放在處方藥區，意味著“管理升級”，理論上并無不妥。中國藥店：www.pifatai.com
GSP規定“處方藥、非處方藥分區陳列，并設有處方藥、非處方藥專用標識”，筆者認為，強調的重點在于“處方藥不得開架銷售”，而非“OTC藥品不得閉柜銷售”。中國藥店：www.pifatai.com
試想：如果一家藥店不設OTC藥品區，不提供顧客自選區，而全部采用閉柜銷售，從GSP的角度考量并沒有不合規，只是不方便顧客購藥罷了！中國藥店：www.pifatai.com
當然，如果將處方藥放在OTC藥品區，那就是妥妥的不合規了。中國藥店：www.pifatai.com
爭議2：室內溫度在2-20℃，相對濕度在35%-75%，是否可以不開陰涼柜？中國藥店：www.pifatai.com
在上述環境條件下，一位藥師自作主張關柜了門店的陰涼柜。適逢藥監部門檢查，很快發現了這個問題，于是責令藥店整改。中國藥店：www.pifatai.com
藥師認為，室內的溫濕度條件與陰涼柜要求相符，出于節約成本的目的關閉陰涼柜合情合理，但監管部門認為理由不夠充分。中國藥店：www.pifatai.com
按照GSP要求，冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求。監管人員對此解釋稱，陰涼保管視同冷藏管理，只是溫度可以稍高（不超過20℃）。如果陰涼柜內的商品變質，可能產生熱量，并增加空氣中的濕度，從而影響其他藥品質量。中國藥店：www.pifatai.com
藥師覺得有道理，便寫了整改報告，但隨后想到：中國藥店：www.pifatai.com
是不是可以打開陰涼柜，讓內外通風？中國藥店：www.pifatai.com
是不是可以放個溫濕度計在陰涼柜內，只要條件達標就可以不啟動？中國藥店：www.pifatai.com
是不是可以把藥品轉移出來，待室內環境條件不符時再放歸陰涼柜？中國藥店：www.pifatai.com
爭議3：阿司匹林腸溶片是否屬于“四類藥品”？中國藥店：www.pifatai.com
事情發生在疫情期間，監管部門要求門店下架“四類藥品”，并在下達的文件中指出“含布洛芬、對乙酰氨基酚、阿司匹林等退熱成分的藥品全部下架”。中國藥店：www.pifatai.com
于是，就“阿司匹林腸溶片該不該下架”的問題，藥店員工和監管人員產生了分歧。中國藥店：www.pifatai.com
藥店員工認為，阿司匹林腸溶片主要用于抗血小板凝聚，防止血栓形成，其中的阿司匹林含量較低，不足于起到退熱作用。而且，如果下架阿司匹林腸溶片，有血栓風險的顧客可能面臨無藥可用的困境。中國藥店：www.pifatai.com
最終，監管人員向上級部門反饋相關意見后，采納了藥店員工的意見。中國藥店：www.pifatai.com
這里必須為二者點贊，一個敢發聲，不個敢擔當（不搞“一刀切”）。中國藥店：www.pifatai.com
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