隨著國民大健康意識的覺醒,國民越來越重視用藥安全和醫藥環境,患者用藥的有效性和安全性問題愈發成為社會關注的焦點。加之我國醫藥產業發展的需要,加強藥品說明書規范監管愈發重要——作為患者和醫護、藥品零售工作人員獲取有關藥物信息的重要途徑,及時修改藥品說明書可以增強消費者對藥物的安全使用意識,通過最新的科學進展及時地傳遞給社會,為醫療提供最為可靠的基礎。中國藥店:www.pifatai.com
但由于病例少、研究時間短、試驗對象范圍窄、用藥條件控制嚴格等限制,對藥品安全性的認知不充分等局限性影響,藥品進入市場后其說明書還需要不斷修改,促使那些質量不穩定、缺乏同一性,功能不確定、缺乏有效性,不良反應嚴重、缺乏安全性的藥品不斷完善、規范使用。中國藥店:www.pifatai.com
為何改中國藥店:www.pifatai.com
保障患者安全、適應醫學進展以及滿足監管要求為首要。中國藥店:www.pifatai.com
第一, 作為醫學領域持續進步的產物之一,醫學領域的不斷發展也推動著藥品說明書的修訂。新的研究成果可能對藥物的適應癥、禁忌癥、副作用等方面提出新的認知,隨著科學研究的不斷深入,新的疾病認知、治療方法和藥物相互作用的認知不斷更新。定期修訂使得說明書始終保持對這些前沿科技和研究的靈敏反應,確保醫療從業者和患者能夠了解并應用最新的醫學知識。中國藥店:www.pifatai.com
第二, 監管要求的不斷提高。藥品監管方可能根據新的市場反饋、安全信息或研究結果要求更新說明書,監管要求的不斷提高對藥品說明書的修訂起著引導和規范的作用。中國藥店:www.pifatai.com
第三,藥品說明書的定期修訂不僅是對科學進展的回應,更是對醫療實踐質量和患者權益的高度負責。因此藥品說明書的修訂是動態、持續的,為了建立一個更加安全可靠的用藥環境,需要不斷修訂、更改。中國藥店:www.pifatai.com
改了什么中國藥店:www.pifatai.com
中成藥新規增多中國藥店:www.pifatai.com
隨著中藥爆火出圈,中成藥走入更多消費者、國際友人的視線,中成藥的國民信任度飆升,卻也面對著更高的要求,從《關于強化中成藥國家標準管理工作的通知》的發布不難看出國家對中成藥監管力度。筆者整理了2023年全年涉及說明書修改的中成藥,詳見后文。中國藥店:www.pifatai.com
清熱解毒類藥物監管加強中國藥店:www.pifatai.com
自疫情以來,清熱解毒類藥物的地位顯著上升,甚至在一定時間內具備了以物易物的貨幣屬性,雖然如今“千金難求”“有錢買不到”的狀況已然成為過去,但隨著價格翻漲、供需失衡成為消費者心中難以忘卻的恐慌記憶,仍有大量消費者在家中“囤貨”,此類藥物的監管也愈嚴。中國藥店:www.pifatai.com
藥品說明書的修改對于藥品零售行業來說至關重要——藥店需要及時了解相關信息以規范自身經營,而門店人員只有及時熟悉藥品說明書修改內容,了解藥品修改的禁忌事項、不良反應、適宜人群,才能更加科學、專業地提供藥學服務,提高服務質量,無論對于客情關系的維護,還是對顧客信任度、服務專業度提升等都具有極大意義。中國藥店:www.pifatai.com
總的來說,動態、持續修訂和更改藥品說明書,不僅是為了創造更安全的藥品使用環境,以服務于大眾日益增長的健康需求、貼合消費者覺醒的大健康意識,更是構筑后疫情時代下的藥品安全保障線。中國藥店:www.pifatai.com