注冊執業藥師藥店配備率：11月底僅三省市超過100%中國藥店：www.pifatai.com
12月4日，國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心在官網發布消息稱，“截至11月30日，全國注冊執業藥師數量較上月底增加6901人，達到250180人。這一數據與2014年底相比，則是增加83676人。其中，在社會藥店注冊人數為211033人，占總數的84.35%，較10月底增加7079人，與2014年底的數據相比則是增加81138人。中國藥店：www.pifatai.com
從配備領域來看，注冊于藥品生產企業、藥品批發企業、社會藥店、醫療機構的執業藥師分別為2937人、33462人、211033人、2748人，環比分別增加6人、-185人、7079人、1人。中國藥店：www.pifatai.com
從區域來看，重慶市、福建省、天津市的藥品生產企業執業藥師注冊配備率（注：以每一單位有一名執業藥師計算值）超過100%，分別為184.1%、112.5%、110.9%；全國除四川省外，其余地區的批發企業執業藥師注冊配備率均達到100.0%；上海市、天津市、福建省的社會藥店執業藥師注冊配備率分別為139.6%、121.0%、101.0%。中國藥店：www.pifatai.com
從注冊執業藥師的學歷情況來看，博士392人，碩士5233人，本科82852人，本科及以上學歷人員環比增加2219人，占注冊總數的35.4%。中國藥店：www.pifatai.com
具體到藥品零售企業來看，博士296人，碩士4053人，本科61797人，本科及以上學歷人員環比增加2051人，占注冊總數的31.3%。其中，藥學類專業畢業89144人，中藥學類專業畢業37702人，其他專業畢業84187人。非藥學（中藥學）類人員占藥品零售企業執業藥師注冊總數的39.9%。中國藥店：www.pifatai.com
藥品注冊：藥企撤消申請成潮中國藥店：www.pifatai.com
11月6日，8家企業撤回10個藥品注冊申請；中國藥店：www.pifatai.com
20天后，這兩個數值分別增加了90家與164個。中國藥店：www.pifatai.com
12月3日，CFDA再發公告稱，又有62家企業向總局要求撤回87個藥品的注冊申請。實際上，這已經是今年以來的第二撥撤回藥品注冊申請潮。中國藥店：www.pifatai.com
早在7月22日，CFDA曾下發2015年第117號文件，要求所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，利用一個月時間（8月25日24時結束）對入選核查品種清單的相關藥物臨床試驗情況開展自查。中國藥店：www.pifatai.com
8月28日，CFDA發布自查結果公告（2015年第169號）：在自查涉及的1622個品種中，317個主動撤回注冊申請，占20%；申請減免臨床試驗等不需要提交的注冊申請193個，占12%。既未提交自查資料也未主動撤回的注冊申請10個，相關品種被視為臨床試驗真實性存疑，CFDA對其注冊申請不予批準。10月15日，CFDA下發2015年第201號文件稱，自8月28日以來，有18個藥品注冊申請撤回。中國藥店：www.pifatai.com
此后的10月26日至31日，CFDA又對部分已提交自查資料的藥品注冊申請進行了臨床試驗數據現場核查，并于11月11日公布了相關結果：8家企業的11個藥品注冊申請存在臨床試驗數據不真實和不完整的問題，故不予批準，相關責任方已移交衛生計生部門及公安機關處理。中國藥店：www.pifatai.com
在此前后，CFDA又針對《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》（征求意見稿），向社會公開征求意見，同時公布了藥物臨床試驗數據現場核查要點。11月11日，又發布并實施了幾項新政，包括提高仿制藥審批標準、規范改良型新藥的審評審批、優化臨床試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、允許申請人主動撤回不符合條件的藥品注冊申請、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴懲臨床試驗數據造假行為、引導申請人理性申報、規范藥品注冊復審工作等十方面。中國藥店：www.pifatai.com
新版《中國藥典》12月1日起實施中國藥店：www.pifatai.com
從2015年12月1日起，第十版《中國藥典》便已正式實施。中國藥店：www.pifatai.com
與5年前實施的第九版相比，新版藥典標準更加完善，收載品種總數約為5608個，比2010版新增1082個，增幅達23.7%，藥用輔料品種由132個增加至270個。這些藥品涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品，更加適合于臨床用藥的需求。中國藥店：www.pifatai.com
《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控，確保人民用藥安全有效而依法制訂的藥品法典，是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心，也是開展國際交流合作的重要內容。中國藥店：www.pifatai.com
作為“藥物憲法”，新版《中國藥典》對質量的要求更加嚴格，針對中藥，制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準，推進建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農藥殘留量等物質的檢測限度標準，加強對重金屬以及中藥材的有毒有害物質的控制等。針對化學藥，對有關物質加強了雜質定性和定量測定方法的研究，實現對已知雜質和未知雜質的區別控制，優化抗生素聚合物測定方法，設定合理的控制限度，整體上進一步提高有關物質項目的科學性和合理性等。針對生物制品，增加相關總論的要求，嚴格生物制品全過程質量控制要求，以保證產品的安全有效性，同時增訂“生物制品生產用原輔材料質量控制通用性技術要求”，加強源頭控制，最大限度降低安全性風險等。中國藥店：www.pifatai.com
與此同時，新版藥典對中藥飲片增加了安全性檢測的手段，特別是重金屬的檢測已經達到了國際先進水平。在農殘檢測方面，采用了新的方法，具有更好的特異性和靈敏性，能夠檢測出229種農藥殘留。中國藥店：www.pifatai.com
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